我国质量新闻网讯  近来，浙江温州市药品认证查看中心韩坚毅副主任及乐清市商场监管局药监分局一起将《医疗器械注册证》及《医疗器械出产答应证》送至乐清市恢复医疗设备厂，第一时间为该企业投入出产供给正规资质证明。

　　跟着新冠肺炎疫情逐渐被操控安稳，国内复工复学在即，现在商场上红外线额温计缺少，乐清市恢复医疗设备厂虽具有相对专业的出产能力，疫情防控期间亦坚持为商场供给医用电子体温计，但由于该企业原为出口型企业，其出产的医用红外体温计尚不具有国内“身份证”，自疫情产生以来，已当即请求重启其医用红外体温计的产品注册请求，该局高度重视该状况，一方面敏捷对接温州市药品认证查看中心及省局认证中心，为其打通注册绿色通道，本来“先注册查验，再系统核对，再技能审评”转变为“同步走” 的应急流程，将注册所需时限从至少6个月缩短至2个月；另一方面，该局驻厂监督员期间屡次联络企业，问询进展，反映注册过程中遇到的问题，并在其经过医疗器械产品注册后，协同温州市药品认证查看中心无缝联接《医疗器械出产答应证》出产产品项目改变的现场及材料审阅，助企业在最短时限内完结答应改变，以便利企业为商场投进更多专业正规的防疫医疗用品。