企业新闻
- 最新版《医疗器械分类目录02.6801 根底外科手术器械 04.6803 神经外科手术器械 06.6805 耳鼻喉科手术器械 08.6807 胸腔心血管外科手术器械 10.6809 泌尿肛肠外科手术器械 12.6812 妇产科用手术器械 14.6815 打针穿刺器械 16.6820 一般诊察器械 18.6822 医用光学用具、仪器及内窥镜设备 20.6824 医用激光仪器设备 ...了解更多
- 从报关视点了解医疗器械进出口的留意事项医疗器械,是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、材料以及其他相似或许相关的物品,包含所需求的计算机软件;其功效首要经过物理等方法取得,不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得,或许虽然有这些方法参加可是只起辅佐效果;其意图是: 如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、查看手套、纱布绷...了解更多
- 最新版《医疗器械分类目录》2018年8月1簿本目录包含以手术医治为意图与有源相关的医疗器械,包含超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及操控体系、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。 簿本目录依照产品预期用处和专业技能及功用特色进行层级排序,共区分为10个一级产品类别,在一级产品类别的根底上依据先设备后附件的方法树立二级产品类别共25个,罗列120个品名举例。 ...了解更多
- 国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦(2022-03-28至2022-04-02)### ★2、国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理标准》的公告(2022年第28号) ★3、施行《医疗器械临床试验质量管理标准》有关事项的布告(2022年第21号)及《医疗器械临床试验质量管理标准》解读 △同意天长亿帆制药有...了解更多
- 医疗器械分类目录近期有不法分子假充官方人员,以删去词条为由要挟并敲诈相关企业。在此严正声明:是免费修改渠道,绝不存在收费代编服务,!概况 为贯彻落实《医疗器械监督处理条例》和《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督处理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1...了解更多
- 健康医疗 国家药监局建立中医器械标准化技能6月7日,国家药监局发布公告,决议建立中医器械标准化技能归口单位,首要担任中医器械专业范畴的根底通用标准、产品标准、办法标准和其他相关标准制修订作业。依据组成计划,第一届中医器械标准化技能归口单位专家组由59位专家组成,天津中医药大学的张伯礼等3人担任参谋。 组成计划清晰,根底通用标准首要包含相关术语和界说、根底通用要求等标准;产品标准首要包含中医...了解更多