（记者 陆 燕 通讯员 褚乃栋）近来，自贸试验区钦州港片区向广西凯尔医疗科技有限公司、广西自贸区百生医疗科技有限公司、广西携健生物科技有限公司、广西立异医疗器械有限公司4家医疗器械出产企业代表颁布第二类医疗器械注册证、医疗器械出产许可证。这是钦州港片区接受自治区级行政权力后自主批阅宣布的第一批医疗器械注册及出产许可证。

　　“有必要要给钦州港片区的营商环境和就事速度点赞，咱们公司请求的二类医疗器械产品中医封包热敷医治仪，从提交请求到取得注册证，只花了两个多月的时刻。这在曩昔或其他地方，可能要一年乃至更久才干完结。”广西立异医疗器械有限公司负责人表明，从产品查验到材料申报、系统查核、技能审评，整个流程都有片区部分的辅导，让企业取得感看得到摸得着。

　　今年以来，钦州港片区行政批阅局牢牢建立“项目为王”的理念，自觉饯别从行政功能向服务功能的改变，自动优化服务助力企业发展。该局从项目洽谈阶段即提早介入，经过供给政策法规咨询、辅导申报材料填写、和谐查验查看资源、帮忙对接技能审评等方法，全程做好项目服务作业，保证每个项目有序推动、要点种类高效落地，医疗器械审评批阅功率比法定时限紧缩60%以上。到现在，钦州港片区已同意第二类医疗器械注册证7个，包括确诊、恢复、辅佐医治等范畴。