【理实原创】2020年境内第三类医疗器械注册产品盘点(三)—江苏省
发布时间:2023-06-20 20:48:21 来源:环球直播nba

  原标题:【理实原创】2020年境内第三类医疗器械注册产品盘点(三)—江苏省

  2020年,国家药品监督管理局共批阅我国境内第三类医疗器械注册产品1020个,注册证号从国械注准至国械注准。

  2、3、4三个月,每月均超越20个,3月份最多,达29个。5、6、8、10四个月,每月获批均低于10个,6月份最低,只要4个。

  江苏省13个地级市中,姑苏以82个遥遥领先,占获批总数的46.9%,几近江苏省半壁河山。

  盘点(一)中现已剖析过,连直辖市都算上,全国统排,姑苏排第四,仅输深圳(84)2个,直逼上海(90),实在是强悍。

  常州以35个排名第二,占获批总数的20%,也是十分杰出。南京以26个排名第三,占获批总数的14.9%。姑苏、常州、南京三地共获批143个,占总数81.7%,支撑起了江苏省医疗器械大省的位置。

  其他8个城市获批均在个位数,分别是无锡(8)、泰州(6)、南通(4)、淮安(4)、镇江(4)、江阴(3)、徐州(2)、扬州(1),连云港和宿迁没有获批产品。

  其他均为个位数,分别是:神外(4)、消化(3)、普外(3)、口腔(2)、呼吸(2)、血透(1)。

  43个产品,试剂盒占了40个,3个是仪器,分别是:1款全自动血型剖析仪和2款实时荧光定量PCR仪。43个产品,24个在姑苏,12个在南京,江阴和徐州各2个,南通、泰州、无锡各1个。

  23个产品,医学影像设备共有11个获批,占近一半,主要有CT、PET-CT、MR、内窥镜、超声具有产品获批,其间7个在姑苏,2个在常州,泰州、无锡各1个。其他12个产品,分别是生物安全柜、高电位治疗仪、半自动体外除颤器等。

  姑苏。作为一个地级市,姑苏体现太杰出,所以,独自看一下2020年姑苏医疗器械注册产品状况。

  姑苏获批的82个产品中,高值耗材最多,获批29个,其次是体外确诊(24)、低值耗材(15)、医疗设备(13)、医疗机器人(1)。

  姑苏医疗器械工业,形成了以姑苏工业园区和高新区为要点,太仓、吴中、昆山、张家港多集聚区共同发展的工业格式,包括医学影像、体外确诊、恢复设备、植介入设备和医用资料等多个类别。

  到2019年末,姑苏阛阓聚了634家医疗器械出产企业,其间,高新技术企业210家,科技型中小企业140家。可出产一类产品的企业385家,可出产二类产品的企业406家,可出产三类产品的企业115家,还有1055家运营企业。

  分别是:姑苏麦迪斯顿医疗科技股份有限公司(603990),主板上市,主营业务是职业应用软件。

  江苏天瑞仪器股份有限公司(300165),创业板上市,主营业务是电子测验与丈量仪器。

  天臣世界医疗科技股份有限公司(688013),科创板上市,主营业务为高端外科手术吻合器。

  截止现在,姑苏上市公司数量共有173家,位居全国第五,但作为要点工业的医疗器械职业,只要3家上市公司,可见姑苏医疗器械职业集中度还比较低,企业以中小企业为主,但从2020年境内第三类医疗器械注册产品获批状况看,姑苏医疗器械企业成长性十分微弱,信任会很快跑出多家上市公司。