2020年，国家药品监督管理局共批阅我国境内第三类医疗器械注册产品1020个，注册证号从国械注准至国械注准。

　　5、11两个月都到达14个，其他各月，均在2-9个之间，8月份最低，只要2个。

　　浙江省11个地级市中，杭州以64个鹤立鸡群，占获批总数的69.6%，嘉兴以13个排第二

　　其他5个城市获批均在个位数，分别是宁波（7）、湖州（3）、金华（2）、台州（2）、绍兴（1），温州、衢州、舟山、丽水没有获批产品。

　　高值耗材和体外确诊都有29个产品获批，并列第一，医疗设备20个，低值耗材13个，并有1款医用软件产品获批。

　　29个产品，只散布在3大范畴，其间，骨科18个，占比62.1%，肯定大头。

　　心血管7个，普外4个。这29个产品，19个在杭州，6个在嘉兴，金华和宁波各2个。

　　29个产品，试剂盒占了28个，另1个是实时荧光定量PCR仪。这29个产品，26个在杭州，2个在湖州，1个在绍兴。

　　20个产品，医学影像设备共有11个获批，占一半多，首要有CT、MR、内窥镜、超声具有产品获批，其间5个在杭州，5个在宁波，1个在嘉兴。其他9个产品，分别是等离子手术设备、高频手术设备、鼻窦电动手术设备、麻醉深度监测仪等。

　　要点看一下2020年杭州状况。杭州获批的64个产品中，体外确诊最多，获批26个，其次是高值耗材，获批19个，医疗设备11个、低值耗材7个、医用软件1个。

　　杭州作为长江三角洲城市群中心城市之一，将生物医药工业作为“1+6”工业集群的重要组成部分，不断加大工业布局力度，活跃培养千亿生物医药工业集群。

　　杭州以“一核三园多点”系统打造生物医药工业，“一核”即杭州经济技能开发区，“三园”即以高端医疗器械为首要方向的余杭区，主打才智医疗的滨江区，以及打造高端生产基地的大江东。“多点”即萧山、桐庐、临安、富阳等一批生物医药工业特征基地。

　　其间：可生产一类产品的企业333家，可生产二类产品的企业356家，可生产三类产品的企业90家。首要集聚在余杭区（183）、滨江区（72）、萧山区（65）、江干区（64）。

　　杭州启明医疗器械股份有限公司，主板上市，主营生物资料、医用高分子资料、新式Venus P-Valve生物瓣。

　　迪安确诊技能集团股份有限公司，创业板上市，主营医学确诊服务全体解决方案。