今天（3月31日），国家药监局发布《医疗器械仅有标识数据库对外同享》表明，

　　依据国家药监局官网音讯，早在2019年12月10日，医疗器械仅有标识数据库已正式上线，不过是面向试点企业，只敞开针对试点品种的仅有标识相关数据申报功用。

　　现在医疗器械身份证现已全面揭露，大众、医疗器械出产运营企业和医疗机构等各方均可查询运用。

　　据了解，医疗器械仅有标识即为UDI，本次数据同享包含数据查询、数据下载以及数据接口对接三大功用。

　　为便利社会大众查询，医疗器械仅有标识数据库主页设置了查询功用和高档查询（图1所示），满意用户多条件、多角度的查询要求。

　　数据查询概况按产品标识不同特色展现（图2所示），一起设置了查询数据的折叠或打开、下载、打印、前史版别记载等辅佐功用，满意用户多样化需求。

　　医疗器械仅有标识数据库设置了数据下载功用，点击主页“数据同享”栏目进入“数据下载”功用页面（图3所示），供给全量、每月、每周、每日等批量数据包下载，一起供给数据包的创立时刻、数据条数、文件巨细等内容。

　　医疗器械仅有标识数据库设置接口对接的数据同享方法，点击主页“数据对接阐明”栏目，在线填写对接请求并获取对接授权码。

　　下载《国家药品监督办理局医疗器械仅有标识数据库同享API规范文档》最新版（图4所示），按文档要求开发对接功用，经联调测试经过后，用户可经过接口获取数据。

　　据赛柏蓝器械得悉，有业界资深人士曾表明，UDI其实是一个规矩，不管编码的详细方式是什么，只需契合这个规矩，就能归入系统，就能运用，也便是说UDI可能有多种编码。

　　2019年8月27日，国家药监局发布《医疗器械仅有标识系统规矩》要求，医疗器械仅有标识应当契合仅有性、稳定性和可扩展性。

　　上述业界人士表明，现在契合UDI规矩的，可以实践运用的有两个编码，一个是GS1编码，国内已供认这个编码，另一个便是国内某闻名械企制造的编码，方式是二维码。

　　据了解，GS1编码在生活中较为遍及，超市里各种产品运用的编码，大多都归于GS1编码，现在已广泛运用到零售业、制造业和医疗卫生职业等。

　　现在在世界上，美国、日本、德国、英国、法国、澳大利亚、土耳其等60多个国家和地区都选用GS1系统对医疗器械和药品等医疗卫出产品进行标识办理。

　　近来依据《中国医药导刊》音讯，总医院以UDI为主线，以物联网技能为手法，以医用耗材办理为突破口，已建成医疗物资办理综合信息渠道与一致编码系统。

　　这一渠道可优化耗材流转运用流程，完成职业主体间的事务联动、信息联通及数据同享，完成物资流、信息流、资金流的同步。

　　在UDI编码运用之前，医院耗材遍及存在物资编码缺少一致、供给流程信息脱节等问题。

　　由于大型医院的医用耗材遍及存在规划大，品种多，代次多，来历杂的现状，且在各部门、各事务主体间缺少一致的仅有性标识编码，因而无法自动识别和自助办理，造成了耗材流转环节很多人力物力资源的糟蹋。

　　有业界人士表明，其实UDI就像一个身份证，其他的HCBS、医保编码就像一堆银行卡号，他们都由UDI串联在一起，所以在规划UDI编码时，也要和其他编码做对应。

　　依据《中国医药导刊》音讯，上述医院经过研制的UDI解码引擎，原厂条码解析支撑GS1等世界编码，一起也兼容国内编码规范及厂家自己定制的编码规范。

　　环绕UDI解析后的原厂条码，医院将药监分类、医保编码、配备协会分类等进行相关，为办理决策供给更多维度。

　　与海关报关信息、产品召回信息、不良事情信息、药监飞检信息、供给链物流信息、试剂等冷链信息、商业授权等资质信息相关，完成全面危险管控。

　　与收费编码、查验项目编码、治疗项目编码（CCHI）、疾病诊断相关分类编码（DRGs）等信息相关，避免跑冒滴漏，完成不同品种耗材的合理运用管控。

　　国家药监局也表明，医疗器械仅有标识数据库的敞开同享，有助于各方活跃运用仅有标识及相关数据进行办理，完成从源头出产、运营流转、到临床运用各环节“一码联通”，打破信息孤岛，建立全链条联动，让患者理解运用，助推“三医联动”。

　　下一步，国家药监局将依照工作进度逐步推进数据库建造，完善相关功用，继续做好医疗器械仅有标识数据同享支撑和服务。